治疗癌症是世界医学难题，全世界每年新增癌症患者1700多万人，死亡1500多万人。其中，中国每年新增癌症患者700多万人，死亡500多万人，随着竞争的加剧，化学药品的侵蚀，环境污染程度的增加，每年新增癌症患者的数量还在不断上升。

何忠明1943年出生于重庆市沙坪坝区小龙坎，1948年拜何其公为师，1958年继承了师父的治疗疑难病祖传秘方。

1963年何忠明到合川当知青，进入云、贵、川三省深山采药炼百草，集民间行医30年的经验发明了治癌药物白龙酒，单用白龙酒内服外敷，可以不做手术，治疗多种癌症比放疗仪器、化疗药品的治疗效果高三倍。

1987年何忠明在重庆三联中药材商行任法定代表人，加工中药材经外贸公司出口到美国、日本等国家。

1993年经重庆市卫生局批准，何忠明发明的治癌药物白龙酒进入中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、大坪医院临床应用。

招聘中医师5名，中药师5名，中医药学员10名，含硒山泉水厂管理人员2名，中药材基地管理人员2名，中药材采摘营销人员10名。

1994年经重庆市沙坪坝区卫生局批准，何忠明建立了重庆沙坪坝白龙治癌医院。

1996年重庆市卫生局批准何忠明发明的治癌药物白龙酒继续在中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、大坪医院临床应用。

1999年1月31日卫生部部长钱信忠给何忠明颁发了专科名医证书。

1999年4月国家科委委托重庆市科委颁发了治癌药物白龙酒《科技查新报告》、《科学技术成果鉴定证书》。

2000年12月经重庆市沙坪坝区卫生局批准，更名为重庆白龙治癌医院，同年重庆市药监局颁发了治癌药物白龙酒的制剂生产许可证。

2001年1月卫生部国家中医药管理局吕炳奎局长在北京人民大会堂给何忠明颁发的全国首届新世纪“华佗医圣杯”金奖证书载明：何忠明的医技特长，经专家委员会鉴定、审核、论证，具有科学可行性、临床实效性、社会推广性，荣获金奖，为人类健康做出了突出贡献，功在当代，利在千秋。

2003年何忠明建立了重庆白垄治癌药物研究所。

2009年何忠明在重庆市綦江区建立了重庆白龙中药材种植公司，建设了药材基地228亩。

2024年4月23日习近平主席视察中国陆军军医大学，强调要大力推进特色医学科研创新，巩固传统优势，抢占发展前沿，勇攀世界医学高峰。也就是说要巩固中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、重庆白龙治癌医院和何忠明1999年取得的传统优势国际领先科技成果，《科技查新报告》第五页载明：1、本课题采用由白龙须、蛇涎为主要成分的九味中药组成的纯中药制剂白龙酒治疗中、晚期恶性肿瘤，在处方选药与组方特征方面在所检索文献范围内未见相同报道。2、本项目采用纯中药制剂白龙酒治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌等恶性肿瘤，近期总有效率86.95%，完全缓解率30%，高于国内外文献报道的采用放疗、化疗和中医药治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌的临床疗效。

资料项目1.5.1   加快上市注册程序申请

加快白龙酒中药创新药上市注册程序申请

尊敬的国家药品监督管理局领导：

治疗癌症是世界医学难题，全世界每年新增癌症患者1700多万人，死亡1500多万人。其中，中国每年新增癌症患者700多万人，死亡500多万人，随着竞争的加剧，化学药品的侵蚀，环境污染程度的增加，每年新增癌症患者的数量还在不断上升。

重庆白垄治癌药物研究所何忠明发明的治癌药物白龙酒1993年、1996年两次经重庆市卫生局批准在中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、大坪医院临床试验。

1999年重庆市科委组织重庆市卫生局、重庆市药监局、中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、大坪医院、重庆医科大学、重庆市中医研究所、重庆市中药研究院等九个医药单位的国家级专家，对白龙酒的临床疗效按照国际标准查新、鉴定，结论为：白龙酒治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌等恶性肿瘤，近期总有效率86.95%，完全缓解率30%，高于国内外文献报道的采用放疗、化疗和中医药治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌的临床疗效。

2024年4月23日习近平主席视察中国陆军军医大学，强调要大力推进特色医学科研创新，巩固传统优势，抢占发展前沿，勇攀世界医学高峰。也就是说要巩固中国第三军医大学（现陆军军医大学）西南医院、新桥医院、重庆白龙治癌医院和何忠明1999年取得的传统优势国际领先科技成果，《科技查新报告》第五页载明：1、本课题采用由白龙须、蛇涎为主要成分的九味中药组成的纯中药制剂白龙酒治疗中、晚期恶性肿瘤，在处方选药与组方特征方面在所检索文献范围内未见相同报道。2、本项目采用纯中药制剂白龙酒治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌等恶性肿瘤，近期总有效率86.95%，完全缓解率30%，高于国内外文献报道的采用放疗、化疗和中医药治疗中、晚期宫颈癌、胃癌、食道癌的临床疗效。

《科学技术成果鉴定证书》第三页载明：1、白龙酒技术总结及其说明 重庆沙坪坝白龙治癌医院； 2、白龙酒灌胃吸收的急性毒性实验 第三军医大学药理教研室；3、白龙酒抑癌实验报告 第三军医大学临床药理基地；4、白龙酒临床疗效观察 第三军医大学西南医院、新桥医院；5、白龙酒质量标准 重庆沙坪坝白龙治癌医院；第七页载明科技成果完成单位情况 重庆沙坪坝白龙治癌医院；第八页载明治癌药物白龙酒主要研制人员是何忠明。

依据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》第十五条规定，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病有显著疗效，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值，可以附条件批准。

依据第二十三条规定：来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位，适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持数据的，可不开展II期临床试验。

白龙酒I期临床试验数据证实对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病有显著疗效，人用经验能在临床定位，适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持数据，可不开展II期临床、III期临床试验。

根据以上情况，我所向国家药品监督管理局申请加快白龙酒中药创新药上市附条件批准注册程序，解决癌症患者治病难、治病贵难题，对危急人类健康的恶性肿瘤，提供了安全有效的治疗药物，运用中药治癌达到和超过国际水平，发扬了中医药传统，促进中医药产业的创新发展。

白龙酒上市后每年可以挽救和延长数十万癌症患者的生命！预期经济效益2025-2030年，生产能力每年5000件，产值2500万元，税金150万元。中药创新药白龙酒代代相传，勇登世界医学高峰，为国争光！

重庆白垄治癌药物研究所  何忠明

二0二四年十月八日

联系人：何忠明  13808361758

网  址：www.bailongjiu.cn

招聘中医师5名，中药师5名，中医药学员10名，含硒山泉水厂管理人员2名，中药材基地管理人员2名，中药材采摘营销人员10名，